Boğaziçi CT3
Endüstriyel Hizmet Test-Analiz Birimi
Cihazlar
Boğaziçi Üniversitesi Hedefli Tedavi Teknolojileri Merkezi (Boğaziçi CT3) OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) uygunluk beyanı/sertifikasını almış; ardından T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından gerçekleştirilen denetim sürecini de başarıyla tamamlayarak İyi Klinik Uygulamaları (GCP) kapsamında:
· Biyoyararlanım
· Biyoeşdeğerlik
· Biyoanalitik
çalışmaları alanında yetkilendirilmiştir.
OECD İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) uygunluk beyanı kapsamında üç ana başlık altında yetkilendirilmiştir:
· Fiziksel-Kimyasal Testler
· Kalıntı Çalışmaları
· Analitik ve Klinik Kimyasal Testler
Bu beyan, çalışmalarımızdaki güvenilirlik, izlenebilirlik ve uluslararası uygunluk konusundaki kararlılığımızı daha da güçlendirmiştir. Aynı zamanda, yeni nesil sağlık çözümlerinin kliniğe ulaşması yolunda ekosistemimizin Ar-Ge kapasitesine önemli bir ivme kazandıracaktır.
İyi Laboratuvar Uygulamaları kapsamında, ileri teknoloji analiz sistemlerimizle bilimsel araştırmalarınızda ve endüstriyel ihtiyaçlarınızda güvenilir bir çözüm ortağı olarak aşağıdaki uzmanlık alanlarında hizmet vermekteyiz:
· Tıbbi Cihazlarda Extractable & Leachable Çalışmaları,
· İlaç Numunelerinde
· Farmakokinetik (PK) Çalışmalar
· Nitrosamin Safsızlık Tayini
· Elementel İmpürite Analizleri
· Kalıntı Solvent Analizleri
· İlaç Etken Maddeleri (API) ve İlgili Safsızlık Analizleri
Boğaziçi CT³ olarak, GLP ve GCP uyumlu sistem altyapımız ve ileri analitik kapasitemiz ile güvenilir, izlenebilir ve yüksek kalite standartlarında hizmet sunmaktayız.
Bu çerçevede, yüksek doğruluk ve izlenebilirlik sunan cihazlarımız sayesinde, özellikle farmasötik ve biyomedikal araştırmalar alanında kapsamlı ve güçlü analiz hizmetleri sağlıyoruz.
Detaylı bilgi ve hizmet talebi için lütfen bizimle iletişime geçiniz: [email protected]